O primeiro gel anticoncepcional masculino do mundo apresentou 99% de eficácia em testes clínicos iniciais, de acordo com os pesquisadores responsáveis por seu desenvolvimento. O produto pode estar disponível para venda até 2027.

Batizado de ADAM, o hidrogel não hormonal foi desenvolvido pela empresa de biotecnologia Contraline, dos Estados Unidos, para bloquear a saída de espermatozoides do corpo do homem nas ejaculações.

O pesquisador Kevin Eisenfrats, líder da Contraline, descreve o gel como um “DIU para homens” porque espera que o contraceptivo seja duradouro, mas reversível.

Ele compara esse método a uma versão masculina do DIU. Ele afirma: “Atualmente, não existem opções duradouras e reversíveis para homens. Este produto é destinado àqueles que ainda não desejam filhos, planejam espaçar a paternidade ou acreditam ter completado a família, mas não estão prontos para uma opção definitiva.”

Em uma vasectomia convencional, os ductos deferentes são cortados e selados, impedindo que os espermatozoides se movam dos testículos para a uretra, o canal dentro do pênis.

O procedimento da Contraline envolve uma pequena incisão no escroto e a utilização de um injetor manual para aplicar o hidrogel através de um cateter conectado aos ductos deferentes. Após a injeção, o cateter é removido e a incisão cicatriza naturalmente.

Após a aplicação, o hidrogel tem a função de bloquear a agem dos espermatozoides para o sêmen. Eisenfrats compara o gel a um filtro de café, onde os espermatozoides seriam os grãos de café. Enquanto os espermatozoides são retidos, o sêmen, por ser líquido, consegue ar.

Os homens envolvidos no estudo, com idades entre 25 e 65 anos, foram divididos em dois grupos que receberam diferentes quantidades do hidrogel: uma menor e outra maior. A implantação do gel durou cerca de 20 minutos, realizada sob anestesia local, embora alguns tenham optado por sedação.
Eisenfrats ressalta que a concentração e mobilidade dos espermatozoides nos homens são comparáveis aos níveis observados em vasectomias, indicando a eficácia do método.

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a durabilidade do gel, não sua eficácia na prevenção da gravidez. Foi solicitado aos participantes que utilizassem um método contraceptivo alternativo durante o estudo.

O gel é projetado para se dissolver após seu período de eficácia, e os homens serão acompanhados por dois anos para observar esse processo. Eisenfrats declara que o objetivo é que o produto tenha duração de um a dois anos.

“Prevemos que nosso primeiro produto seja algo que os homens possam obter a cada um ou dois anos. Obviamente, faremos ensaios clínicos para provar que é eficaz durante esse período de tempo”, afirma Eisenfrats em entrevista à STAT News na última semana.

Estudo com gel hormonal

O estudo clínico com o hidrogel ADAM foi realizado com 23 homens da Austrália. Mais de 1,5 mil voluntários de diferentes idades se candidataram.
O contraceptivo foi injetado no canal deferente deles – o tubo que transporta os espermatozoides dos testículos para fora do corpo – em uma consulta médica, após receberem uma anestesia local.

O procedimento, semelhante a uma vasectomia, durou aproximadamente 15 minutos. Os médicos fizeram uma pequena incisão abaixo do escroto dos participantes para ter o ao ducto deferente. Depois que o gel foi injetado, o tubo foi reinserido no corpo e o corte, fechado.

Todos os participantes continuaram a ter ejaculações, mas a contagem de espermatozoides caiu de 99 a 100% apenas um mês após o procedimento, mostrando que o método de contracepção foi eficaz na prevenção da saída dos espermatozoides do corpo. Nenhum evento adverso foi relatado nas semanas seguintes ao procedimento.

O primeiro ensaio clínico não testou a eficácia do gel na prevenção da gravidez ou se ele é reversível. Alguns cientistas que não fizeram parte do experimento temem que os espermatozoides possam encontrar uma maneira de contornar o bloqueio, resultando em uma gravidez não planejada.

Reversão do procedimento

Novos ensaios clínicos vão avaliar se o método contraceptivo não hormonal pode ser revertido para que os homens tenham filhos no futuro.
“A reversibilidade é uma proposta de valor realmente fundamental. Os homens querem saber se podem removê-lo a qualquer momento, se a sua fertilidade voltará aos níveis normais e se o procedimento de reversão é fácil”, conta Eisenfrats.

A Contraline espera que o gel ADAM receba aprovação da Food and Drug istration, agência equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, como um novo medicamento experimental (IND, na sigla em inglês) ainda este ano para o início dos testes clínicos, e chegue para o público até 2027.

As informações são do portal Metrópoles